ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yapılan açıklamada, RSV aşısının uygulanmasından 42 gün sonra sinir sistemine zarar veren Guillain-Barre sendromu riskinin belirgin şekilde artabileceği ifade edildi.
Yetkililer, bu riskin aşı bilgilendirme broşürlerinde açıkça belirtilmesi gerektiğini vurgulayarak dikkatli olunması konusunda uyarıyor.
RSV AŞISINDAKİ RİSK BROŞÜRLERDE YER ALIYOR
İngiltere’de, RSV aşısının potansiyel bir komplikasyonu olan Guillain-Barre sendromu riski hasta bilgilendirme broşürlerinde yer alıyor. Ancak aşı olan kişilere bu konuda sözlü bir uyarı yapılması zorunlu tutulmuyor.
Solunum sinsityal virüsü (RSV), çoğu insanda hafif seyreden öksürük ve soğuk algınlığına neden olsa da, özellikle yaşlılar ve küçük bebekler için ciddi ve ölümcül riskler barındırıyor. İngiltere’de her yıl yaklaşık 30 bin çocuk ve 18 bin yetişkin RSV kaynaklı zatürre gibi ciddi solunum komplikasyonları nedeniyle hastaneye kaldırılıyor. Kış aylarında ise RSV’nin yol açtığı enfeksiyonlar, yaklaşık 100 çocuk ve 8 bin yetişkinin hayatını kaybetmesine neden oluyor.
AŞILARIN YAN ETKİLERİ KONUSUNDA ÖNEMLİ BULGULARA ULAŞILDI
2023'de, Abrysvo ve Arexvy adlı iki RSV aşısının yan etkilerini inceleyen FDA, dikkat çekici sonuçlar elde etti. İngiltere’de uygulanan Abrysvo aşısının ardından, her bir milyon dozda dokuz yeni Guillain-Barre vakası tespit edildi. Arexvy aşısında ise bu oran, her bir milyon dozda yedi vaka olarak belirlendi.
Bu oran, grip aşısına göre oldukça yüksek; çünkü grip aşısı, her bir milyon dozda yalnızca bir veya iki Guillain-Barre vakasına neden oluyor.
Ancak buna rağmen FDA, yeni bulguların mevcut tavsiyeleri değiştirmediğini ve RSV aşılarının özellikle savunmasız gruplar için sağladığı faydaların risklerden daha fazla olduğunu açıkladı.
